上海圣起包裝機械有限公司，是集研發(fā)、設(shè)計、制造、銷售服務(wù)于一體的高新科技自動化企業(yè)，已獲得上海市專精特新企業(yè)稱號和國家頒布的高新技術(shù)企業(yè)證書。公司成立于2004年，占地面積8000平米，注冊資金1000萬，擁有各類自動化專業(yè)高端人才。先后獲得自動化專利、ISO9001質(zhì)量管理體系認證、電子商務(wù)等各類榮譽。企業(yè)發(fā)展近二十年來，一直專注于自動化設(shè)備這一朝陽行業(yè)，立足于制藥、化工、醫(yī)療器械、食品、文具等領(lǐng)域，服務(wù)用戶覆蓋全國省市，產(chǎn)品遠銷東南亞、歐洲、美洲、大洋洲、非洲等。
立足于制藥、化工、醫(yī)療器械、食品、文具等領(lǐng)域
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藥品生產(chǎn)需要哪些條件
根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定
一、必須具備的條件：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件：1.具有經(jīng)過資格認證的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應的技術(shù)工人。 2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。 3.具有對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備。 4.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
二、申請“許可證和GMP認證”：開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，申請人應當向省級藥監(jiān)部門提出申請籌建，籌建完成后，省局驗收合格發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》，憑《藥品生產(chǎn)許可證》到工商部門辦理注冊登記（營業(yè)執(zhí)照），再向省局提出GNP認證，認證合格的發(fā)給GMP認證證書。
三、藥品注冊：獲得《藥品生產(chǎn)許可證》和GMP認證證書后。還需要有 所生產(chǎn)藥品的 藥品生產(chǎn)批準文號。這就是藥品注冊。
有關(guān)藥品注冊的內(nèi)容，請從網(wǎng)上下載新修定的《藥品注冊管理辦法》。什么藥品怎樣注冊。是比較復雜的問題。你如果想開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品，就必須好好學習《藥品注冊管理辦法》還有《藥品管理法》。
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